BIOMETRIE

 

Data Management

  • Choix eCRF adapté et conception 
  • Validation des données
  • Standardisation des données (SDTM, MedDRA, Who-Drug)
  • Data visualisation, reporting, monitoring
  • Documentation réglementaire
  • Pilotage de projet

 

Statistiques

  • Protocole, Plan d'analyse, Rapports
  • Calcul du nombre de sujets, Randomisation
  • Programmation SAS
  • Expertise CDISC
  • Conseil et support méthodologique
  • Publications
  • Soumissions de dossier EMA/FDA

 

OPERATIONS CLINIQUES

 

Notre réseau de partenaires d'ARC/TEC sur toute la France nous permet de vous mettre à disposition : 

  • Accompagnement aux études cliniques, observatoires et publications
  • Recherche Médicaments, DM et médecines intégratives

INTELLIGENCE ARTIFICIELLE

L'accès aux données "publiques" peut permettre aux sociétés pharmaceutiques de trouver les meilleures solutions pour des essais cliniques rapides, simples et moins onéreux tout en conservant la capacité à établir des preuves objectives. La collecte automatique de données cohérentes et à des échelles de mesure quantifiables peut permettre la mise en oeuvre de techniques d'IA et des méthodologies innovantes pour démontrer et évaluer les performances cliniques, l'innocuité, l'efficacité et surtout la tolérance d'un nouveau traitement.

ETHIQUE

AXIODIS CRO accompagne la transformation numérique des données de santé dans un cadre éthique afin de rassurer tous les acteurs de la recherche. En partenariat avec Goodalgo nous avons développé une évaluation éthique des essais cliniques garantissant la maitrise par l'humain et dans l'intérêt de l'humain de la valorisation des données de santé. 

Programme de formation

Délivrée sur 1 à 2 journées, chez vous ou au sein de nos locaux, en Français ou en Anglais

Standardisation des soumissions règlementaires 

  • CDISC-SDTM (Study Data Tabulation Model) : Standardisation des bases de data management.   
  • CDISC-ADaM (Analysis Data Model) : Standardisation des bases statistiques
  •  CDISC-define.xml : Traçabilité et auditabilité de toutes les conversions CDISC
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