Opérations cliniques, du protocole à la publication.
Pour les promoteurs novices comme expérimentés. Du cadrage méthodologique aux soumissions réglementaires (CPP/ANSM, RIPH/Jardé), en passant par le support investigateur-promoteur (ARC/TEC) — votre référent unique tout au long de l'étude.
Quatre piliers pour sécuriser votre étude
Du cadrage méthodologique aux soumissions, en passant par l'animation des centres et la valorisation finale — un référent unique du protocole à la publication.
Cadrage méthodologique & protocole
Définition du design d'étude, rédaction ou révision du protocole, note de synopsis, dossier de faisabilité.
Soumissions réglementaires
Montage et soumission des dossiers CPP et ANSM, gestion des demandes d'autorisation RIPH (1, 2, 3), conformité loi Jardé, MR-001/MR-003.
Support investigateur-promoteur (ARC/TEC)
Mise à disposition d'ARC (Attachés de Recherche Clinique) et TEC (Techniciens d'Études Cliniques) pour l'animation des centres investigateurs et le suivi terrain.
Aide à la publication
Structuration des données de l'étude pour publication scientifique, rédaction médicale, soumission dans les journaux à comité de lecture.
Cadre réglementaire couvert
Un référent unique, de bout en bout
Promoteurs novices
On vous guide de A à Z : cadrage, choix de design, soumissions, suivi centres. Pas besoin d'une équipe clinique interne.
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Jusqu'à la publication
On ne s'arrête pas au database lock. Structuration, rédaction médicale et soumission journal pour valoriser vos résultats.
Vous lancez une étude ?
Cadrage méthodologique, soumissions réglementaires ou support ARC/TEC — présentez-nous votre projet.